شركة داي (Daye) هي شركة صحية نسائية مقرها لندن تختص بتطوير منتجات طبية نسائية عالية الجودة. أعلنت مؤسستها فالنتينا ميلانوفا في أغسطس 2026 عن إطلاق فوط صحية تشخيصية منزلية لكشف فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) والأمراض المنقولة جنسياً والتهابات المهبل. الفوطة تعكس تقنيات حديثة في الوقاية من سرطان عنق الرحم.
وبحسب فوربس، جمعت داي نحو 28 مليون دولار وتمويلات بقيمة 4 ملايين دولار، وحققت الجهاز اعتمادات متعددة من الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، لكنها تواجه تحديات تنظيمية وتسويقية كبيرة في القطاع النسائي الطبي.
ابتكار طبي نسائي في منتج مألوف
داي طورت فوطاً طبية ذات تقنية طبية عالية، معتمدة للكشف عن السلالات عالية الخطورة من فيروس الورم الحليمي البشري المرتبطة بأكثر من 99.8% من حالات سرطان عنق الرحم. الجهاز نُشر في “مجلة علم الأحياء الدقيقة الإكلينيكية” وحصد لقب “أفضل اختراع 2024” حسب مجلة تايم.
الميزة الأساسية هي تحويل فوط الحيض من منتج صحي عادي إلى جهاز تشخيصي منزلي، ما يسهل على النساء إجراء فحوصات HPV والأمراض التناسلية في خصوصية منازلهم مع دقة مقارنة بعينات الأطباء، بنسبة حساسية 82.9% ومعدل دقة عينة 99.2%.
ثغرات التمويل والتنظيم الصناعي
ميلانوفا أسست داي عام 2017 بعد إدراك رفض شركات الفوط التقليدية رفع مواصفات منتجاتها لتطابق المعايير الطبية الحديثة. بناءً على ذلك، صممت داي منشآت تصنيع خاصة بها في بلغاريا تلتزم بمعايير ISO 13485 وGMP، مما يعد استثنائياً للقطاع.
التحدي الأكثر شدّة كان في الحصول على تمويل حيث قدمت ميلانوفا 180 عرضاً استثماريًا للدور الأول و400 للدور الثاني، متعرضة لرفض بسبب الطبيعة الطبية الدقيقة وإدارة تصنيع الأجهزة، بجانب كونها مؤسسة امرأة من أوروبا الشرقية.
فراغ تنظيمي وأعباء على المؤسسين
الهيئة الأميركية للغذاء والدواء (FDA) لا تمتلك مساراً تنظيمياً واضحاً للفوط المعقمة، وأصدرت تنبيهاً لشركة داي في ديسمبر 2024 بسبب تسويق منتج يحتوي على CBD كمسكن للألم دون الموافقة. تم سحب المنتج وتصحيح المخالفات بنسبة كاملة.
ميلانوفا طرحت فكرة “حاضنة تنظيمية” لتطوير مسارات اعتماد مع الجهات التنظيمية، تسهّل الابتكار العلاجي وتعزز التعاون بين الجهات المعنية بدلاً من تحميل المؤسسين الأعباء التنظيمية والتكلفة بصورة منفردة عالية.
جدول مقارنة أداء فوط داي التشخيصية
| البيان | القيمة | الفترة أو السياق |
|---|---|---|
| حساسية الكشف | 82.9% | تشخيص HPV بالمقارنة مع عينة الطبيب |
| خصوصية الكشف | 91.6% | تشخيص HPV بالمقارنة مع عينة الطبيب |
| معدل صلاحية العينة | 99.2% | أداء الفوطة فيما يتجاوز العينات ذاتية الجمع والعينات الطبية |
ماذا يعني ذلك لأسواق المنطقة
تطوير فوط تشخيصية منزلية يتناسب مع توجهات تحسين الرعاية الصحية الفردية وتقليل أعباء المؤسسات الطبية في أميركا وأوروبا. على مستوى الخليج، سيؤدي اعتماد تقنيات مشابهة إلى خفض التكلفة التشغيلية للرعاية النسائية وفتح فرص استثمارية في تكنولوجيا الصحة الرقمية.
ارتباط عملات الخليج بالدولار وتأثرات قرارات الاحتياطي الفيدرالي على تكاليف الاقتراض قد يحفز أو يعيق مشروعات الابتكار الصحي المرتبطة بأسواق رأس المال. يفيد الاهتمام العالمي بتنمية femtech في تعزيز تدفقات رؤوس الأموال الخليجية للأصول الأميركية. للمزيد عن إطار الاقتصاد الأميركي وتأثيره، يمكن الاطلاع على اقتصاد أميركا.
أسئلة شائعة
ما هو فيروس الورم الحليمي البشري وكيف يتسبب في سرطان عنق الرحم؟
فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) هو مجموعة من الفيروسات التي تنتقل عبر الاتصال الجنسي. بعض سلالات HPV عالية الخطورة تسبب تغيرات في خلايا عنق الرحم تؤدي إلى سرطان عنق الرحم إذا لم تُكشف وتُعالَج مبكراً.
كيف تختلف فوط داي التشخيصية عن الفوط الصحية التقليدية؟
فوط داي التشخيصية مجهّزة بجهاز للعينات بالمسحة داخل الفوطة نفسها، تسمح بجمع عينات لفحص الفيروسات والبكتيريا المتعلقة بصحة الجهاز التناسلي. الفوط التقليدية مجرد منتجات للامتصاص دون وظيفة تشخيصية.
ما هي التحديات التمويلية التي تواجه الشركات الصحية النسائية الناشئة؟
غالباً ما تواجه الشركات الناشئة في مجال femtech فجوات تمويلية بسبب نقص اهتمام المستثمرين بالتقنيات المعقدة والمكلفة، خاصة إذا كانت مؤسساتها نساء وقواعد العمل في قطاعات تصنيع الأجهزة الطبية مشددة ومكلفة.
كيف تتعامل الهيئات التنظيمية مع الأجهزة الطبية النسائية الجديدة؟
الهيئات مثل FDA تفتقر لمسارات متخصصة للأجهزة الطبية النسائية الجديدة مثل الفوط المعقمة، مما يتطلب مشاريع لإيجاد أطر تنظيمية مخصصة والتعاون مع الشركات لضمان سلامة وفعالية المنتجات قبل الاعتماد.
هل هذه المنتج متوفر حالياً في نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة؟
داي حصلت على موافقات للمنتجات في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، وتعمل حالياً مع جهات مثل NHS في المملكة المتحدة لإدخال النظام إلى العيادات عبر برامج تجريبية.
كيف تساعد هذه التكنولوجيا في الحد من سرطان عنق الرحم عالمياً؟
تتيح قريباً فحوص ذاتية دقيقة ومريحة للكشف المبكر عن HPV، ما يدعم الوقاية وتقليل الوفيات الناتجة عن سرطان عنق الرحم، خصوصاً في المناطق ذات الموارد المحدودة حيث يصعب الوصول للرعاية المتخصصة.
ما أهمية إنشاء “حاضنة تنظيمية” كما اقترحت ميلانوفا؟
الحاضنة التنظيمية توفر بيئة تعاون بين مطوري التكنولوجيا والمنظمين لتطوير عمليات اعتماد فعالة وسريعة لأجهزة جديدة، ما يقلل المخاطر والتكاليف للمبتكرين ويؤدي إلى إدخال منتجات صحية محسنة إلى السوق بشكل أسرع.
هذا المحتوى إخباري وتحليلي فقط ولا يمثل توصية استثمارية أو مالية. استشر مستشاراً مالياً مرخصاً قبل أي قرار استثماري.
