شهد سوق مجموعات اختبار كشف التعديلات غير المستهدفة في MERCOSUR توجهاً متزايداً، حيث يتوقع أن يزداد حجم السوق بمعدل نمو سنوي مركب يتراوح بين 14% و18% ما بين عامي 2026 و2035. يعود ذلك إلى الطلب المتزايد على مستحضرات العلاج الجيني والخلايا، حيث تساهم كل من البرازيل والأرجنتين بنحو 70-75% من الاستهلاك الإقليمي وفقًا لما أورده www.indexbox.io.
ما الذي حدث في السوق؟
أشارت التوقعات إلى أن حجم السوق سيشهد توسعاً ملحوظاً، مدفوعاً بتوسع القدرة الإنتاجية في مجال الأدوية البيولوجية وارتفاع متطلبات الأمان في برامج التحرير الجيني، مما يدفع إلى زيادة استيراد مجموعات الاختبار. كما يُتوقع أن يرتفع عدد برامج العلاج الجيني النشطة من أقل من 20 مشروعًا سريريًا في عام 2020 إلى ما يراوح بين 65 و80 مشروعًا بحلول عام 2026.
الرقم الأهم في حركة الجلسة
تشير البيانات إلى أن أكثر من 85% من مجموعات الاختبار يتم استيرادها من شمال أمريكا وأوروبا، ما يبرز طبيعة السوق المستوردة. يُتوقع أن يتضاعف حجم الطلب على الوحدات المستهلكة بين عامي 2026 و2030، مع استمرار في الارتفاع بمعدلات متوسطة إلى عالية حتى عام 2035.
العوامل التي ضغطت أو دعمت السوق
- تزايد الحاجة إلى مجموعات اختبار موثقة تتوافق مع متطلبات ANVISA وANMAT يعكس تحولاً في تفضيلات المستخدمين، مما ينشئ هيكل أسعار بمستويات مزدوجة.
- الاعتماد على مراكز التصنيع في الخارج بسبب عدم جدوى الإنتاج المحلي للمواد الخام الأساسية، مثل الإنزيمات النقية.
- العوامل التنظيمية والامتثال التي تتطلب الوثائق والشهادات، مما يسهم في زيادة التكاليف.
مستويات يراقبها المتعاملون
| الأصل أو المؤشر | آخر قراءة | التغير | ملاحظات |
|---|---|---|---|
| سوق مجموعات اختبار الكشف | متوقع نمو 14-18% سنوياً | زيادة مستمرة | يدعمها تزايد الطلب على العلاج الجيني |
أين تظهر المخاطر؟
تواجه السوق مخاطر تتعلق بتقلبات العملة في الأرجنتين والبرازيل، مما يزيد من الحاجة إلى مخزون احتياطي بسبب فترات استيراد طويلة تتراوح بين 8 إلى 14 أسبوعًا. كما أن الانحرافات التنظيمية بين ANVISA وANMAT قد تتسبب في زيادة تكاليف الدراسات متعددة الدول بنسبة تتراوح بين 20% و30% من التكاليف الإجمالية.
ماذا ينتظر المستثمرون؟
تستعد السوق لمزيد من الابتكارات والفرص، بما في ذلك تطوير مجموعات اختبار مخصصة تلبي الاحتياجات الجينية لشعوب أمريكا الجنوبية. كما من المتوقع أن تنمو رغبة الاستثمار في الأمور المتعلقة بالاستشارات التنظيمية، ما قد يخلق مسارًا جديدًا للإيرادات لشركات الإنتاج.
تنبيه استثماري: يجب أن يكون المستثمرون على دراية بأن السوق تعتمد بشكل كبير على الاستيراد، ويجب أخذ التقلبات المحتملة للعملة والاعتبارات التنظيمية بعين الاعتبار عند التقييم. من المهم متابعة تطورات السوق والمستجدات التنظيمية لتحقيق أقصى استفادة من الفرص القائمة.
مصادر البيانات
- مصدر التحليل: www.indexbox.io
